ICLUSIG 45 mg Filmtabletten - Beipackzettel (2024)

PZN:

08810299

Packungsgröße:

30 Stück (N1)

Abgabeform:

Rezeptpflichtig

Darreichungsform:

Filmtabletten

• Blutkrebs der weißen Blutzellen (Leukämie (chronisch, myeloisch)) in der chronischen Phase, in der beschleunigten Phase und in der akuten Phase, bei Resistenz, Unverträglichkeit oder wenn bestimmte andere Arzneimittel für eine anschließende Behandlung nicht geeignet sind
• Blutkrebs mit weißen Blutzellen (Leukämie (chronisch, myeloisch, resistent, ABL-T315I-Mutation))
• Blutkrebs mit weißen Blutzellen (akute lymphatische Leukämie, Ph-positiv), bei Resistenz, Unverträglichkeit oder wenn bestimmte andere Arzneimittel für eine anschließende Behandlung nicht geeignet sind
• Blutkrebs mit weißen Blutzellen (akute lymphatische Leukämie, Ph-positiv, ABL-T351)

Dosierung von ICLUSIG 45 mg Filmtabletten

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Beim Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen sollten Sie in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Ihr Arzt kann im Verlauf der Behandlung Dosisanpassungen vornehmen. Für Dosisanpassungen stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.

Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Anwendungshinweise

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

Video: Tabletten schlucken - so geht's

Gegenanzeigen von ICLUSIG 45 mg Filmtabletten

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Allgemeine Dosierungsempfehlung:

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Ältere Patienten ab 65 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu ICLUSIG 45 mg Filmtabletten

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?

• Das Blutbild muss während der gesamten Behandlung und ggf. nach Beendigung der Behandlung überwacht werden.
• Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
• Auf Grapefruit sowie Grapefruit-Zubereitungen soll während der Behandlung mit dem Medikament vollständig verzichtet werden.

Nebenwirkungen von ICLUSIG 45 mg Filmtabletten

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Infektion der oberen Atemwege (URTI)
• Blutarmut (Anämie)
• Leichte Verminderung der Anzahl der Blutplättchen
• Verminderte Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutrophile)
• Appetitlosigkeit
• Schlaflosigkeit
• Kopfschmerzen
• Schwindelgefühl
• Bluthochdruck
• Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
• Husten
• Bauchschmerzen
• Durchfall
• Erbrechen
• Verstopfung
• Übelkeit
• Erhöhter Wert der fettspaltenden Verdauungsenzyme (Lipasen)
• Anstieg der Aminotransferase (ALAT)-Konzentration im Blut
• Anstieg der Aspartat-Aminotransferase (ASAT)-Konzentration im Blut
• Hautausschlag
• Trockene Haut (Xerodermie)
• Juckreiz (Pruritus)
• Knochenschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Muskelschmerzen
• Schmerzen im Arm oder im Bein
• Rückenschmerzen
• Muskelkrampf
• Schläfrigkeit
• Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
• Wassereinlagerung an Armen und Beinen (periphere Ödeme)
• Fieber
• Schmerzen
• Lungenentzündung durch Infektion (Pneumonie)
• Blutvergiftung (Sepsis)
• Entzündung des Haarfollikels
• Entzündung des Unterhautzellgewebes (Zellulitis)
• Verminderung der Anzahl aller Blutkörperchen (Panzytopenie)
• Mangel an weißen Blutkörperchen (Neutropenie) mit Fieber
• Erniedrigte Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukozyten)
• Erniedrigte Anzahl an weißen Blutkörperchen (Lymphozyten)
• Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose)
• Flüssigkeitsmangel
• Wasseransammlung
• Verminderter Kalziumgehalt im Blut (Hypokalzämie)
• Krankhaft erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie)
• Erhöhte Harnsäurewerte im Blut (Hyperurikämie)
• Phosphatmangel
• Erhöhte Fettkonzentration im Blut (Hypertriglyzeridämie)
• Verminderter Kaliumgehalt im Blut (Hypokaliämie)
• Gewichtsabnahme
• Natriummangel
• Schlaganfall
• Lokale Neuropathie
• Schläfrigkeit mit erhöhter Reizschwelle
• Migräne
• Erhöhte Berührungsempfindlichkeit
• Taubheitsgefühl
• Missempfindungen
• Vorübergehende Durchblutungsstörung der Hirngefäße
• Verschwommenes Sehen
• Trockene Augen
• Schwellung um die Augen
• Lidödem
• Bindehautentzündung
• Sehverschlechterung
• Herzschwäche
• Herzinfarkt
• Verschlechterte Herzschwäche ohne körperliche Anstrengung (dekompensierte Herzinsuffiziienz)
• Durchblutungsstörung des Herzens mit Minderleistung (Koronare Herzkrankheit)
• Brustenge (Angina pectoris)
• Herzbeutelerguss
• Herzrhythmusstörung mit stark beschleunigtem Herzschlag im Vorhof (Vorhofflimmern)
• Verminderter Blutauswurf (Ejektion) aus der Herzkammer
• Akuter Herzanfall (akutes Koronarsyndrom)
• Herzrhythmusstörung mit beschleunigtem Herzschlag im Vorhof (Vorhofflattern)
• Durchblutungsstörung äußerer Körpergebiete (PAVK)
• Lokale Durchblutungsstörung
• Durchblutungsstörung der Beine mit Schmerz (Schaufensterkrankheit)
• Verschluss tiefer Gefäße durch Blutpfropf (tiefe Venenthrombose)
• Hitzewallung
• Flüchtige, spontane Hautrötung der Wangen mit Hitzegefühl (Flush)
• Gefäßverschluss in der Lunge durch Blutgerinnsel (Lungenembolie)
• Brustfellerguss
• Nasenbluten
• Heiserkeit
• Lungenhochdruck
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse
• Erhöhte Werte eines Enzyms (Amylase)
• Vermehrt auftretender Rückfluss von Mageninhalt in die Speiseröhre (Reflux)
• Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
• Verdauungsbeschwerden
• Blähung
• Magen-Darm-Beschwerden
• Mundtrockenheit
• Magenblutung
• Vermehrter Gallenfarbstoff (Bilirubin) im Blut
• Erhöhte alkalische Phosphatase
• Erhöhte Leberwerte (GGT)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Wechselwirkungen zwischen "ICLUSIG 45 mg Filmtabletten" und Lebens-/Genussmitteln

Bitte verzichten Sie auf Grapefruit, grapefruitartige Früchte (z.B. Pomelo) und grapefruithaltige Lebensmittel, solange Sie das Arzneimittel einnehmen.

Das Arzneimittel muss im Dunkeln (z.B. im Umkarton) aufbewahrt werden.